解决方案 | 药用辅料粘度测量方案

药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。

根据2020版《中国药典》0633黏度测定法，提供了三种测量粘度的方法，包括：

第一法：平氏毛细管黏度计测定法

第二法：乌氏毛细管黏度计测定法

第三法：旋转黏度计测定法

其中第三法旋转黏度计测定法中又规定，根据旋转黏度计测量系统的几何形状不同，可以区分为绝对黏度计（同轴圆筒旋转黏度计/锥板型旋转黏度计）以及相对黏度计（转子型旋转黏度计）。

在这三种黏度计测量方法中， 同轴圆筒型以及转子型这两种测量系统由于其黏度范围适用性广，装样以及清洁简单，得到了最为广泛的应用。

药典第四部关于辅料的测试要求中，也大多以同轴圆筒型以及转子型这两个测量系统为主。

大部分样品粘度范围在 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度较低，如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度测试要求温度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，极个别样品可根据需要调整至 33 °C ±3 °C。具体可参考下表：